granules composition pour 1 g de granules > phénylbutyrate de sodium : 483 mg
Titulaire(s) de l'AMM
EUROCEPT INTERNATIONAL BV depuis le 26/11/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 31/07/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription hospitalière
Présentations
274 191-8 ou 34009 274 191 8 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 174 g
Déclaration de commercialisation:11/06/2014