Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Indications thérapeutiques (21/08/2009)

S'informer

• Rétinoïdes: mise à jour des informations sur la tératogénicité et les troubles psychiatriques - Lettre aux professionnels de santé (27/12/2018)
• Toctino (alitretinoïne) : restriction de la prescription aux dermatologues - Lettre aux professionnels de santé (14/04/2017)
• Isotrétinoïne orale et grossesse : Actualisation des documents pour la minimisation des risques - Lettre aux professionnels de santé (05/11/2015)
• Restriction de la prescription initiale de l'isotrétinoïne orale aux dermatologues - Lettre aux professionnels de santé (13/05/2015)
• Isotrétinoïne orale et carnet-patiente : rappel sur les conditions de prescription et de délivrance pour les patientes en âge de procréer - Lettre aux professionnels de santé (09/03/2010)
• Isotrétinoïne orale Renforcement du Programme de Prévention des Grossesses et rappel sur la survenue éventuelle de troubles psychiatriques - Lettre aux professionnels de santé (28/05/2009)
• Acné sévère : la vidéo du comité dédié au renforcement de l'information sur les risques associés à l’isotrétinoïne est disponible (10/03/2021)
• Risques associés à l’isotrétinoïne, médicament contre l’acné sévère : l’ANSM réunit un comité d’experts pour renforcer l’information (01/03/2021)
• Traitement contre l’acné sévère avec isotrétinoïne orale : l’ANSM informe d’un risque potentiel de troubles neuro-développementaux en cas d’exposition pendant la grossesse (18/02/2021)
• Traitement contre l’acné : règles de bon usage de l’isotrétinoïne pour limiter les risques - Point d'Information (21/10/2020)
• Nouvelle contre-indication pendant la grossesse pour les rétinoïdes utilisés par voie cutanée dans le traitement de l’acné - Point d'Information (25/10/2018)
• Isotrétinoïne orale et grossesse : Actualisation des documents destinés aux professionnels de santé pour la minimisation des risques - Point d'information (05/11/2015)
• L’ANSM publie son rapport d’activité 2014 - Point d'Information (08/07/2015)
• Restriction de la prescription initiale de l’isotrétinoïne orale aux dermatologues - Point d'Information (13/05/2015)
• Ce qu’il faut savoir avant de commencer un traitement par isotrétinoïne orale - Point d'Information (26/10/2013)
• Feuillet patient "Ce qu’il faut savoir avant de commencer un traitement par isotrétinoïne orale" - Point d’information (26/01/2012)
• Isotrétinoïne orale et prise en charge de l’acné sévère chez l’adolescent - Etude d’acceptabilité de l’utilisation d’un outil d’aide au repérage des symptômes dépressifs en consultation de dermatologie - Communiqué (10/11/2010)
• Isotrétinoïne orale et carnet-patiente : Renforcement du Programme de Prévention des Grossesses - Communiqué (09/03/2010)
• Isotrétinoïne orale: renforcement du Programme de Prévention des Grossesses et rappel sur la survenue éventuelle de troubles psychiatriques - Communiqué (28/05/2009)
• Isotrétinoine administrée par voie orale : renforcement des règles de prescription et de délivrance (26/06/2008)
• Isotrétinoïne et effets psychiatriques (26/06/2008)
• Esmya (ulipristal), Valproate et dérivés, spécialités à base de rétinoïdes, G-CSF, Zydelig (idélalisib) : retour d’information sur le PRAC de février 2018 - Point d'Information (21/02/2018)
• Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol : retour d’information sur le PRAC de janvier 2017 - Point d'information (25/01/2017)
• Rétinoïdes, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d'octobre 2016 - Point d'Information (12/10/2016)
• Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information (20/07/2016)

Activités

• Isotrétinoïne (10/01/2019)

Questions / Réponses - Médicaments

• Isotrétinoine orale - Questions / Réponses (05/11/2015)
• Point d’information sur isotrétinoïne et survenue éventuelle de troubles psychiatriques - questions/réponses (28/05/2009)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
• Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)

• Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Dépliants

• Ce qu’il faut savoir AVANT de commencer un traitement par isotrétinoïne orale - Information patients (version couleur) (26/01/2012)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
• Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 68 (13/01/2016)
• Vigilances - Bulletin n° 66 (09/07/2015)
• Vigilances - Bulletin n° 60 (20/01/2014)
• Bulletin n° 8 (19/03/2008)
• Bilan 2001 (19/03/2008)
• Bulletin n° 18 (19/03/2008)
• Bulletin n° 24 (19/03/2008)
• Bulletin de pharmacovigilance n°1 (19/03/2008)

Recommandations - Médicaments

• Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
• Traitement de l'acné par voie locale et générale - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (02/05/2008)
• Traitement de l'acné par voie locale et générale - Recommandations de bonne pratique (02/05/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Isotrétoïne pendant la grossesse : Risque neuro-développemental en l’absence de malformations à la naissance - Rapport d'évaluation Reproduction-grossesse-allaitement (18/02/2021)
• Exposition prolongée à de fortes doses d’acétate de cyprotérone et risque de méningiome chez la femme - Etude pharmaco-épidémiologique de cohorte à partir des données du SNDS (09/07/2019)
• Conditions de prescriptions et de délivrance de l’acitrétine (Soriatane®) chez les femmes en âge de procréer : Étude d’impact du renforcement de la réglementation - Rapport final (22/06/2017)
• Etude sur le respect des recommandations relatives aux tests de grossesse du programme de prévention des grossesses de l’isotrétinoïne orale en France (13/05/2015)
• Etude des prescriptions d’isotrétinoïne orale en France - Période 2007/2013 (13/05/2015)
• Étude de cohorte sur le respect des conditions de prescription et de délivrance de l’acitrétine chez les femmes en âge de procréer durant la période 2007 à 2012 - Rapport (26/02/2014)
• Réévaluation du rapport bénéfice/risque de DIANE 35-Acétate de cyprotérone 2 mg + éthinylestradiol 0.035 mg - Rapport (28/02/2013)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003 (23/07/2008)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004 (01/07/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 05/10/2017 - Compte-rendu GT022017033 (02/03/2018)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 05/10/2017 - Ordre du jour GT022017031 (02/03/2018)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 13/10/2015 - Compte-rendu GT252015043 (22/12/2015)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 13/05/2014 - Compte-rendu GT272014023 (07/12/2015)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 26/09/2013 - Compte-rendu GT272013033 (07/12/2015)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 16/07/2015 - Compte-rendu GT272015023 (30/11/2015)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 10/12/2014 - Compte-rendu GT272014043 (30/11/2015)
• GT Conditions de prescription et délivrance des médicaments du 06/03/2014 - Compte-rendu GT012014013 (05/02/2015)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 10/12/2014 - Ordre du jour GT272014041 (09/12/2014)
• GT Médicaments dermatologie du 03/04/2014 - Compte-rendu GT102014023 (04/11/2014)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 13/05/2014 - Ordre du jour GT272014021 (12/05/2014)
• GT Médicaments dermatologie du 09/01/2014 - Compte-rendu GT102014013 (08/04/2014)
• GT Médicaments dermatologie du 03/04/2014 - Ordre du jour GT102014021 (03/04/2014)
• GT Conditions de prescription et délivrance des médicaments du 06/03/2014 - Ordre du jour GT012014011 (05/03/2014)
• GT Conditions de prescription et délivrance des médicaments du 12/12/2013 - Compte-rendu GT012013033 (27/02/2014)
• GT Conditions de prescription et de délivrance des médicaments du 08/10/2013 - Compte-rendu GT012013023 (08/01/2014)
• GT Médicaments dermatologie du 09/01/2014 - Ordre du jour GT102014011 (08/01/2014)
• GT Médicaments dermatologie du 26/09/2013 - Compte-rendu GT102013023 (26/12/2013)
• GT Conditions de prescription et de délivrance des médicaments du 12/12/2013 - Ordre du jour GT012013031 (11/12/2013)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 26/09/2013 - Ordre du jour GT272013031 (25/09/2013)
• GT Médicaments dermatologie du 26/09/2013 - Ordre du jour GT102013021 (25/09/2013)
• GT Médicaments dermatologie du 23/05/2013 - Compte-rendu GT10201313 (28/08/2013)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 12/04/2013 - Compte-rendu GT272013013 (12/07/2013)
• GT Médicaments dermatologie du 23/05/2013 - Ordre du jour GT10201311 (22/05/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 13/12/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/05/2017)
• Retour - Séance du 13/12/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (21/12/2016)
• Compte-rendu - Séance du 14/04/2016 - Commission des stupéfiants et psychotropes (29/11/2016)
• Compte-rendu - Séance du 24/11/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/02/2016)
• Compte-rendu - Séance du 25/11/2014 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/04/2015)
• Ordre du jour - Séance du 25/11/2014 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (24/11/2014)
• Compte-rendu - Séance du 28/01/2014 - Commission de suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé (14/03/2014)
• Compte-rendu - Séance du 30/01/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (14/03/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 14/06/2016 - Compte-rendu CT012016053 (14/11/2016)
• CT Pharmacovigilance du 22/03/2016 - Compte-rendu CT012016033 (14/11/2016)
• CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Compte-rendu CT012015073 (28/12/2015)
• CT Pharmacovigilance du 09/12/2014 - Compte-rendu CT012014103 (23/04/2015)
• CT Pharmacovigilance du 09/12/2014 - Ordre du jour CT012014101 (08/12/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Médicaments de dermatologie du 02/02/2021 - Compte-rendu (15/03/2021)
• Comité scientifique permanent Reproduction, grossesse et allaitement du 02/02/2021 - Ordre du jour (01/02/2021)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance de l'isotrétinoïne du 26/01/2021 - Comité mixte - Ordre du jour (25/01/2021)
• Comité scientifique permanent Reproduction, grossesse et allaitement du 08/12/2020 - Ordre du jour (07/12/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 14/01/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (04/05/2020)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface

• CI Représentants des industries du médicament du 13/01/2016 - compte-rendu n° 2016-01 (15/02/2016)
• CI Associations de patients et d’usagers du système de santé du 26/05/2015 - Compte-rendu (05/10/2015)
• CI Associations de patients et d’usagers du système de santé du 26/05/2015 - Ordre du jour (22/05/2015)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Rapport national hémovigilance 2019 (03/08/2020)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2017 (14/12/2018)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2016 (16/01/2018)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2015 (26/09/2016)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2014 (11/08/2015)
• Rapport d'activité Hémovigilance 2013 (26/09/2014)
• Bilan 2001- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
• Rapport d'activité 2015 de l'ANSM - Synthèse (02/08/2016)
• Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
• ANSM - Programme de travail 2016 (11/01/2016)
• Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 30 septembre 2008 (22/01/2009)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 20 mai 2008 (01/08/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité

• Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 30 octobre 2007 (07/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d’AMM du 5 janvier 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d'AMM du 3 mars 2011 - Ordre du jour (02/03/2011)
• Compte rendu de la réunion du 10 septembre 2009 (02/03/2010)
• Compte rendu de la réunion du 25 juin 2009 (23/02/2010)
• Compte rendu de la réunion du 09 avril 2009 (23/06/2009)
• Compte rendu de la réunion du 26 avril 2007 (07/05/2008)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• Etude « ISOPSY2 » - Rapport scientifique de fin d'étude (22/07/2020)
• Etude « ISOPSY1 » - Rapport scientifique de fin d'étude (22/07/2020)