Produits de santéDULOXETINE ASPHALION 60 mg, gélule gastro-résistante (66299891)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> duloxétine : 60 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de duloxétine
Titulaire(s) de l'AMM
ASPHALION, S.L. depuis le 11/07/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 11/07/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 ou 9 6
plaquette(s) aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 0 2
plaquette(s) aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 1 9
plaquette(s) aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 2 6
plaquette(s) aluminium de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 3 3
plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 4 0
plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 5 7
plaquette(s) aluminium de 50 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 50 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 7 1
plaquette(s) aluminium de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 3 0
plaquette(s) aluminium de 84 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 84 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 7
plaquette(s) aluminium de 98 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 98 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 5 4
plaquette(s) aluminium de 504 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 504 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 9 5
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 0 1
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 1 8
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 2 5
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 3 2
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 5 6
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 6 3
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 50 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 7 0
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 8 7
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 7 8
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 8 5
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 98 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 0 8
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 504 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 504 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 6 1
1 flacon(s) polyéthylène de 500 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) polyéthylène de 500 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 6 4
plaquette(s) aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Décisions
S'informer
Modification de la couleur des gélules de Duloxétine Mylan 30 mg et 60 mg, disponibles à partir de la semaine du 5 septembre 2016 - Lettre aux professionnels de santé (06/09/2016)- Modification de la couleur des gélules de Duloxétine Mylan 30 mg et 60 mg, disponibles à partir de la semaine du 11 juillet 2016 dans les services hospitaliers - Lettre aux professionnels de santé (19/07/2016)
- Modification de la couleur des gélules de Duloxétine Mylan 30 mg et 60 mg - Point d'Information (06/09/2016)
- Risque de troubles neuro-développementaux chez les enfants exposés in utero à certains antidépresseurs - Point d'information (26/05/2016)
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Point d'information - actualisé le 13/06/2012 (10/05/2012)
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et de 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Communiqué (10/05/2012)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 1er décembre 2011 - Communiqué (02/12/2011)
- Point sur les antidépresseurs (26/06/2008)
- Onze avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion d’avril 2015 du CHMP - Point d'Information (05/05/2015)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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