Produits de santéRIXUBIS 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable (66329427)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> nonacog gamma : 500 UI
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
BAXTER INNOVATIONS GMBH depuis le 19/12/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 19/12/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
34009 550 ou 8 4
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif(s) de reconstitution
Déclaration de commercialisation:24/03/2016
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 5 ml avec dispositif(s) de reconstitution
Déclaration de commercialisation:24/03/2016
Infos de sécurité sanitaire (11 résultats)
Focus
S'informer
Quatre avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion d’octobre 2014 du CHMP - Point d'Information (05/11/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
-
GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 06/10/2014 - Compte-rendu GT192014023 (04/05/2015)
-
GT Sécurité virale et sécurité microbiologique des produits de santé du 06/10/2014 - Ordre du jour GT192014021 (03/10/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
-
Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
-
ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
-
Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
-
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
-
ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
2017 - droit d'auteur ANSM