Produits de santéPECFENT 400 microgrammes/pulvérisation, solution pour pulvérisation nasale (66332028)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> fentanyl : 4 mg
. Sous forme de : citrate de fentanyl 6,28 mg
Titulaire(s) de l'AMM
KYOWA KIRIN HOLDINGS B.V. depuis le 19/07/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 31/08/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance fractionnée de 7 jours
prescription limitée à 4 semaines
stupéfiants
prescription limitée à 4 semaines
stupéfiants
Présentations
496 666-2 ou 34009 496 666 2 1
1 flacon(s) en verre de 1,55 ml avec pompe(s) doseuse(s)
Déclaration de commercialisation:22/09/2011
1 flacon(s) en verre de 1,55 ml avec pompe(s) doseuse(s)
Déclaration de commercialisation:22/09/2011
496 667-9 ou 34009 496 667 9 9
4 flacon(s) en verre de 1,55 ml avec pompe(s) doseuse(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 flacon(s) en verre de 1,55 ml avec pompe(s) doseuse(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Documents de référence (28/06/2016)
S'informer
- DUROGESIC®, dispositif transdermique (Fentanyl) : Changement de l’aspect visuel des patchs pour améliorer leur visibilité - Lettre aux professionnels de santé (15/12/2016)
- Fentanyl Dispositifs Transdermiques : Risque d’exposition accidentelle pouvant mettre en jeu le pronostic vital - Lettre aux professionnels de santé (25/06/2014)
- INSTANYL® (Laboratoire Nycomed) : mise à disposition de la spécialité et informations importantes sur le bon usage - Lettre aux professionnels de santé (12/05/2010)
- Mise à disposition de la spécialité EFFENTORA® et informations importantes sur le bon usage - Lettre aux professionnels de santé (22/02/2010)
- Substitution des dispositifs transdermiques à base de fentanyl (12/12/2008)
- Antalgiques opioïdes : l’ANSM publie un état des lieux de la consommation en France - Point d'Information (20/02/2019)
- Durogesic (fentanyl) : changement de couleur du patch pour limiter les risques d’erreur médicamenteuse - Point d'information (15/12/2016)
- Risques liés à l’utilisation de l’oxycodone, antalgique opioïde de palier III - Point d'information (30/10/2014)
- Fentanyl transmuqueux : Rappel de ses effets indésirables et de la nécessité de bien respecter ses indications - Point d'Information (25/09/2013)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
2017 - droit d'auteur ANSM