Produits de santéTOPOTECAN Medac 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (66352155)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion
> topotécane : 1 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de topotécane
Titulaire(s) de l'AMM
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH depuis le 31/08/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 14/04/2011
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
579 650-6 ou 34009 579 650 6 8
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/03/2015
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/03/2015
579 651-2 ou 34009 579 651 2 9
5 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 652-9 ou 34009 579 652 9 7
1 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 653-5 ou 34009 579 653 5 8
5 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 654-1 ou 34009 579 654 1 9
1 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/03/2015
1 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/03/2015
579 655-8 ou 34009 579 655 8 7
5 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 flacon(s) en verre de 4 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (29 résultats)
Focus
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Trois avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de février 2015 du CHMP - Point d'Information (10/03/2015)
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
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Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 524 (12/09/2012)
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Commission d'AMM du 31 mai 2012 - Verbatim (09/07/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 520 (30/05/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 518 (11/04/2012)
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Commission d'AMM réunion du 1er décembre 2011 - Ordre du jour (30/11/2011)
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Commission d'AMM réunion du 17 novembre 2011 - Ordre du jour (16/11/2011)
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Commission d'AMM du 15 septembre 2011- Verbatim (25/10/2011)
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Commission d'AMM 29 septembre 2011 - Ordre du jour (28/09/2011)
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Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
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Commission d'AMM du 13 janvier 2011 - Compte rendu (15/07/2011)
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Compte rendu de la réunion du 2 décembre 2010 (15/07/2011)
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Compte rendu de la réunion du 04 novembre 2010 (04/07/2011)
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Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (22/06/2011)
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Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Ordre du jour (11/05/2011)
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Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Ordre du jour (21/03/2011)
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Compte rendu de la réunion du 28 juin 2007 (07/05/2008)
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