Produits de santéROTATEQ, solution buvable. Vaccin Rotavirus (vivant, oral) (66396810)
Composition en substances actives
solution composition pour une dose de 2 ml
> rotavirus réassortant humain-bovin de type G1 (vivant) : au minimum 2200000 UI
> rotavirus réassortant humain-bovin de type G2 (vivant) : au minimum 2800000 UI
> rotavirus réassortant humain-bovin de type G3 (vivant) : au minimum 2200000 UI
> rotavirus réassortant humain-bovin de type G4 (vivant) : au minimum 2000000 UI
> rotavirus réassortant humain-bovin de type P1A[8] (vivant) : au minimum 2300000 UI
Titulaire(s) de l'AMM
MSD VACCINS depuis le 18/09/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 27/06/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
376 223-6 ou 34009 376 223 6 3
1 tube unidose souple polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml
Déclaration de commercialisation:08/01/2007
1 tube unidose souple polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml
Déclaration de commercialisation:08/01/2007
569 709-8 ou 34009 569 709 8 8
10 tubes unidoses souples polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 tubes unidoses souples polyéthylène basse densité (PEBD) suremballée(s)/surpochée(s) de 2 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (25 résultats)
Focus
S'informer
ROTATEQ, solution buvable. Vaccin rotavirus (vivant) - Tension d’approvisionnement (21/01/2021)- Vaccins contre les rotavirus et risque d'invagination intestinale - Lettre aux professionnels de santé (31/03/2015)
- Vaccins contre les rotavirus (RotaTeq et Rotarix) et rappel sur la prise en charge de l’invagination intestinale aiguë du nourrisson - Point d'Information (31/03/2015)
- Vaccins Rotarix® et Rotateq® : Actualisation de l’information de sécurité - Communiqué (28/01/2011)
- Actualisation de l’information de sécurité concernant les vaccins Rotarix® et Rotateq® - Communiqué (26/05/2010)
- Information de sécurité concernant Rotarix® - Communiqué (26/03/2010)
Listes et répertoires - Médicaments
Listes et répertoires - Autres produits de santé
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Liste des vaccins commercialisés - Avril 2015 (24/04/2013)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 65 (23/04/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 16/03/2017 - Compte-rendu GT022017013 (18/01/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 06/03/2018 - Compte-rendu CT012018023 (02/07/2018)
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CT Pharmacovigilance du 06/03/2018 - Ordre du jour CT012018021 (05/03/2018)
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CT Pharmacovigilance du 10/02/2015 - Compte-rendu CT012015023 (21/07/2015)
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CT Pharmacovigilance du 09/12/2014 - Compte-rendu CT012014103 (23/04/2015)
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CT Pharmacovigilance du 10/02/2015 - Compte-rendu -extrait CT012015023 (31/03/2015)
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CT Pharmacovigilance du 10/02/2015 - Ordre du jour CT012015021 (09/02/2015)
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CT Pharmacovigilance du 09/12/2014 - Ordre du jour CT012014101 (08/12/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
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CSST Consultation publique sur la communication des données de sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants de moins de 2 ans du 10/07/2018 - Compte-rendu (19/11/2018)
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CSST Evaluation toxicologique des métaux dans les vaccins du 13/05/2016 - Compte-rendu (18/07/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface
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CI Associations de patients et d’usagers du système de santé du 26/05/2015 - Compte-rendu (05/10/2015)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d’AMM du 16 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 515 (15/02/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 514 (01/02/2012)
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