ESBRIET 267 mg, gélule (66409802)

Composition en substances actives


gélule composition pour une gélule
> pirfénidone : 267 mg

Titulaire(s) de l'AMM

ROCHE REGISTRATION LTD depuis le 12/02/2015

Données administratives

Date de l'AMM: 28/02/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE

Présentations

416 883-1 ou 34009 416 883 1 7
7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 3 gélule(s) - 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 6 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/07/2019

416 884-8 ou 34009 416 884 8 5
14 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène polychlortrifluoroéthylène aluminium de 18 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/07/2019

416 885-4 ou 34009 416 885 4 6
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 270 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (21 résultats)

Focus

Décisions

S'informer

Activités

Listes et répertoires - Médicaments

Rapports/Synthèses - Médicaments

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

- Information in English

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée