Produits de santéMETOJECT 27,5 mg/0,55 ml, solution injectable en stylo prérempli (66418655)
Composition en substances actives
solution composition pour un stylo prérempli de 0,55 ml de solution
> méthotrexate : 27,5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH depuis le 14/09/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 14/09/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 300 ou 9 4
1 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation:26/10/2016
1 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation:26/10/2016
34009 300 ou 0 0
2 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
2 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 1 7
4 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 3 2
5 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
5 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 4 9
6 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
6 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 5 6
10 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 6 3
11 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
11 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 8 7
12 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
12 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 9 4
14 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
14 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 0 0
15 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
15 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 1 7
24 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
24 stylo prérempli de 0,55 ml avec seringue(s) en verre avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Erreur de rythme d’administration du méthotrexate par voie orale (hors cancérologie) (01/03/2012)- Les événements qui ne devraient jamais arriver - Never Events (01/03/2012)
S'informer
- ORENCIA® 125 mg, Solution injectable en seringue préremplie - ORENCIA® 125mg, solution injectable en stylo prérempli - Remise à disposition (15/03/2021)
- METHOTREXATE MYLAN, 25 mg/ml (flacon 20 ml), 100 mg/ml (flacon 10 ml), solution injectable - Remise à disposition (05/02/2021)
- METHOTREXATE BIODIM 25 mg/1 mL, solution injectable - Remise à disposition (14/08/2020)
- Médicaments à base de méthotrexate - Recommandations visant à éviter les erreurs de prise potentiellement fatales lors de l’utilisation du méthotrexate dans le traitement des maladies inflammatoires - Lettre aux professionnels de santé (09/04/2020)
- Méthotrexate par voie orale : décés liés à des erreurs de prise quotidienne au lieu d'hebdomadaire - Lettre aux professionnels de santé (14/11/2016)
- Méthotrexate par voie orale : décès liés à des erreurs de prescription ou d’administration - Lettre aux professionnels de santé (12/07/2011)
- Xeljanz (tofacitinib) : l’ANSM demande aux professionnels de santé et aux patients de bien respecter la dose autorisée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde - Point d'Information (20/03/2019)
- Méthotrexate par voie orale = une seule prise par semaine : attention aux erreurs - Point d'information (14/11/2016)
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