ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

TASIGNA 200 mg, gélule (66460565)

Composition en substances actives

gélule composition pour une gélule
> nilotinib : 200 mg
. Sous forme de : nilotinib (chlorhydrate de) monohydraté

Titulaire(s) de l'AMM

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 26/04/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 19/11/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

382 785-2 ou 34009 382 785 2 1
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

382 786-9 ou 34009 382 786 9 9
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/06/2012

382 787-5 ou 34009 382 787 5 0
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

382 788-1 ou 34009 382 788 1 1
4 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/07/2012

216 875-5 ou 34009 216 875 5 2
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:21/06/2012

216 876-1 ou 34009 216 876 1 3
4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:12/07/2012