ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

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Produits de santé

SELUTRIO 10, solution pour dialyse péritonéale (66492214)

Composition en substances actives

compartiment A = compartiment B composition pour 1000 ml
> glucose anhydre : 500 g
. Sous forme de : glucose monohydraté 550 g
> chlorure de sodium : 5,38 g

compartiment C composition pour 1000 ml
> chlorure de calcium dihydraté : 0,271 g
> chlorure de magnésium hexahydraté : 0,054 g
> sodium (lactate de) anhydre : 4,72 g
. Sous forme de : lactate de sodium, solution de 7,87 g
> chlorure de sodium : 5,38 g

Titulaire(s) de l'AMM

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH depuis le 14/04/2011

Données administratives

Date de l'AMM: 29/05/2000
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle

Présentations

353 934-3 ou 34009 353 934 3 2
4 poche(s) simple(s) (PVC) de 2000 ml avec connecteur (SYSTEM10) composée de 3 compartiments
Déclaration de commercialisation non communiquée:

353 936-6 ou 34009 353 936 6 1
4 poche(s) simple(s) (PVC) de 2500 ml avec connecteur (SYSTEM 10) composée de 3 compartiments
Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/10/2014

353 937-2 ou 34009 353 937 2 2
3 poche(s) simple(s) (PVC) de 3000 ml avec connecteur (SYSTEM 10) composée de 3 compartiments
Déclaration de commercialisation non communiquée:

353 938-9 ou 34009 353 938 9 0
2 poche(s) simple(s) (PVC) de 5000 ml avec connecteur (SYSTEM 10) composée de 3 compartiments
Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/12/2014

353 939-5 ou 34009 353 939 5 1
4 poche(s) simple(s) (PVC) de 2000 ml avec tubulure(s) (SYSTEM 100) composée de 3 compartiments
Déclaration de commercialisation non communiquée:

353 940-3 ou 34009 353 940 3 3
4 poche(s) simple(s) (PVC) de 2500 ml avec tubulure(s) (SYSTEM 100) composée de 3 compartiments
Déclaration de commercialisation non communiquée:

353 942-6 ou 34009 353 942 6 2
3 poche(s) simple(s) (PVC) de 3000 ml avec tubulure(s) (SYSTEM 100) composée de 3 compartiments
Déclaration de commercialisation non communiquée:

353 965-6 ou 34009 353 965 6 3
4 poche(s) double(s) (PVC) de 2000 ml avec connecteur (GEMINI 10) composée de 3 compartiments
Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/01/2016

353 966-2 ou 34009 353 966 2 4
4 poche(s) double(s) (PVC) de 2500 ml avec connecteur (GEMINI 10) composée de 3 compartiments
Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/07/2015

353 967-9 ou 34009 353 967 9 2
3 poche(s) double(s) PVC de 3000 ml avec connecteur (GEMINI 10) composée de 3 compartiments
Déclaration de commercialisation non communiquée:

353 968-5 ou 34009 353 968 5 3
4 poche(s) double(s) PVC de 2000 ml système (GEMINI 100) composée de 3 compartiments
Déclaration de commercialisation non communiquée:

353 969-1 ou 34009 353 969 1 4
4 poche(s) double(s) PVC de 2500 ml système (GEMINI 100) composée de 3 compartiments
Déclaration de commercialisation non communiquée:

353 971-6 ou 34009 353 971 6 4
3 poche(s) double(s) PVC de 3000 ml système (GEMINI 100) composée de 3 compartiments
Déclaration de commercialisation non communiquée: