SARCLISA 20 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (66510210)

Composition en substances actives


solution composition pour 1 mL solution
> isatuximab : 20 mg

Titulaire(s) de l'AMM

SANOFI-AVENTIS GROUPE depuis le 30/05/2020

Données administratives

Date de l'AMM: 30/05/2020
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

34009 550 ou 4 5
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:02/09/2020

34009 550 ou 5 2
3 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 6 9
1 flacon(s) en verre de 25 ml
Déclaration de commercialisation:02/09/2020

A lire

Infos de sécurité sanitaire (5 résultats)

Focus

Activités

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

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