ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ABASAGLAR 100 unités/ml, solution injectable en cartouche (66513085)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> insuline glargine : 100 unités
Titulaire(s) de l'AMM
ELI LILLY NEDERLAND BV depuis le 27/02/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 09/09/2014
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
34009 300 ou 4 5
1 cartouche(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 5 2
2 cartouche(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 6 9
5 cartouche(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation:18/01/2016
34009 300 ou 8 3
boîte de 10 (2*5) cartouche(s) en verre de 3 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (23 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Focus sur les insulines fortement concentrées > 100 UI/mL
(28/11/2018)
S'informer
Trois avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de février 2015 du CHMP - Point d'Information
(10/03/2015)
Activités
Insuline glargine
(26/04/2018)
Insuline Glargine
(18/09/2017)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin N°72
(28/02/2017)
Rapports/Synthèses - Médicaments
État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport
(03/05/2016)
Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport
(24/06/2014)
Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport
(10/07/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Erreurs médicamenteuses du 03/06/2014 - Compte-rendu GT262014061
(22/10/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 29/10/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé
(29/11/2013)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2017
(12/09/2019)
Rapport annuel 2016
(08/09/2017)
Rapport d'activité 2015 de l'ANSM
(02/08/2016)
ANSM - Annual report 2014
(09/10/2015)
Rapport d'activité 2014 de l'ANSM
(08/07/2015)
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
Rapport annuel 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
CFP Produits biologiques et thérapies innovantes du 17/05/2019 - Compte-rendu CP042019013
(13/08/2019)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
Instruction n° DSS/1C/DGOS/PF2/2018/42 du 19/02/2018 relative à l’incitation à la prescription hospitalière de médicaments biologiques similaires, lorsqu’ils sont délivrés en ville
(04/03/2021)
- Information in English
ANSM - Annual report 2019
(04/11/2020)
ANSM - Annual report 2018
(16/09/2019)
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