ESBRIET 267 mg, comprimé pelliculé (66527665)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> pirfénidone : 267 mg

Titulaire(s) de l'AMM

ROCHE REGISTRATION LTD depuis le 24/04/2017

Données administratives

Date de l'AMM: 24/04/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services PNEUMOLOGIE

Présentations

34009 301 ou 0 5
Conditionnement multiple de 63 (1 boîte contenant 1 plaquette thermoformée PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 21 et 1 boîte contenant 2 plaquettes thermoformées PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène de 21) comprimés
Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/09/2019

34009 301 ou 2 9
Conditionnement multiple de 252 (3 boîtes contenant chacune (4 x 21) plaquette(s) thermoformée(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène) comprimés
Déclaration de commercialisation:21/03/2018

Infos de sécurité sanitaire (21 résultats)

Focus

Décisions

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Activités

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Rapports/Synthèses - Médicaments

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