Produits de santéXELJANZ 11 mg, comprimé à libération prolongée (66610933)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> tofacitinib : 11 mg
. Sous forme de : citrate de tofacitinib
Titulaire(s) de l'AMM
PFIZER EUROPE MA EEIG depuis le 16/12/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 16/12/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en RHUMATOLOGIE
Présentations
34009 301 ou 9 3
4 plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:04/01/2021
4 plaquette(s) aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:04/01/2021
Focus
S'informer
Xeljanz (tofacitinib) : nouvelles recommandations d’utilisation chez les patients à risque élevé de thrombose - Lettre aux professionnels de santé (06/02/2020)- LEMTRADA (alemtuzumab) : Restrictions d'indication, contre-indications supplémentaires et mesures de réduction du risque - Lettre aux professionnels de santé (24/01/2020)
- Xeljanz (tofacitinib) – Ne plus prescrire 10 mg deux fois par jour chez les patients ayant un risque élevé d'embolie pulmonaire - Lettre aux professionnels de santé (06/06/2019)
- Restriction d’utilisation du Xeljanz (tofacitinib) - Point d'Information actualisé le 06/02/2020 (06/06/2019)
- Xeljanz (tofacitinib) : l’ANSM demande aux professionnels de santé et aux patients de bien respecter la dose autorisée dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde - Point d'Information (20/03/2019)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 3 nouveaux médicaments, 8 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’avril 2018 du CHMP - Point d'Information (29/05/2018)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2017 du CHMP - Point d'Information (02/02/2017)
- Xeljanz (tofacitinib), Lemtrada (alemtuzumab), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de novembre 2019 - Point d'information (08/11/2019)
- Xeljanz® (tofacitinib), Fenspiride (Pneumorel), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de mai 2019 - Point d'Information (06/06/2019)
Listes et répertoires - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments hépato-gastro-entérologie et maladies métaboliques rares du 23/01/2014 - Compte-rendu GT302014013 (19/01/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 19/09/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé (08/11/2013)
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Compte-rendu - Séance du 16/05/2013 - Commission évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (15/07/2013)
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Compte-rendu - Séance du 26/03/2013 - Commission évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (04/06/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du14/02/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte - rendu (12/06/2020)
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 24/09/2019 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (07/02/2020)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
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Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
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