ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
XEPLION 100 mg, suspension injectable à libération prolongée (66614262)
Composition en substances actives
suspension composition pour une seringue préremplie
> palipéridone : 100 mg
. Sous forme de : palmitate de palipéridone 156 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 04/03/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 04/03/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Présentations
417 668-7 ou 34009 417 668 7 9
1 seringue(s) préremplie(s) polycyclooléfine avec 2 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:14/01/2013
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (14 résultats,
Tout afficher...
)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Rispéridone par voie orale (RISPERDAL® et génériques) : Rappel des indications approuvées et des conditions d’utilisation en pédiatrie - Lettre aux professionnels de santé
(28/01/2016)
Risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (SIHP) associé à un traitement par rispéridone ou palipéridone chez les patients devant subir une chirurgie de la cataracte - Lettre aux professionnels de santé
(13/09/2013)
Onze avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion d’avril 2015 du CHMP - Point d'Information
(05/05/2015)
Mekinist, Nexavar, Gilenya, Invega , Pradaxa, Prolia , Gardasil , Caustinerf arsenical et Yranicid arsenical :retour sur la réunion d’avril 2014 du CHMP - Point d'information
(30/04/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin n° 59
(22/10/2013)
Recommandations - Médicaments
Suivi cardio-métabolique des patients traités par antipsychotiques - Mise au point
(26/04/2010)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Exposition à l’acide valproïque et ses dérivés au cours de la grossesse en France de 2007 à 2014 : une étude observationnelle sur les données du SNIIRAM - Rapport
(24/08/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 15/05/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(16/07/2014)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
PHENERGAN - Rapport réévaluation du Bénéfice/Risque (V7)
(19/04/2019)
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