ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
EXFORGE HCT 10 mg/320 mg/25 mg, comprimé pelliculé (66630583)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> amlodipine : 10 mg
. Sous forme de : bésilate d'amlodipine 13,87 mg
> valsartan : 320 mg
> hydrochlorothiazide : 25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 07/06/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 16/10/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
397 339-3 ou 34009 397 339 3 7
plaquette(s) PVC PVDC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
397 340-1 ou 34009 397 340 1 9
56 plaquette(s) PVC PVDC de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
397 341-8 ou 34009 397 341 8 7
plaquette(s) PVC PVDC de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (26 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
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(11/09/2018)
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(15/05/2008)
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Vigilances - Bulletin N°71
(07/11/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 15/04/2014 - Compte-rendu CT012014043
(05/09/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 524
(12/09/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 518
(11/04/2012)
Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour
(12/10/2011)
Compte rendu de la réunion du 07 octobre 2010
(04/07/2011)
Compte rendu de la réunion du 16 juillet 2009
(23/02/2010)
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