Produits de santéAVANDIA 8 mg, comprimé pelliculé (66645400)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> rosiglitazone : 8 mg
. Sous forme de : maléate de rosiglitazone 10,6 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SMITHKLINE BEECHAM PLC depuis le 11/07/2000
Données administratives
Date de l'AMM: 11/07/2000
Status de l'AMM: Suspendue
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Suspendue
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
355 362-7 ou 34009 355 362 7 3
plaquette(s) thermoformée(s) opaque PVC-aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) opaque PVC-aluminium de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 363-3 ou 34009 355 363 3 4
plaquette(s) thermoformée(s) opaque PVC-aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/11/2010
plaquette(s) thermoformée(s) opaque PVC-aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/11/2010
355 365-6 ou 34009 355 365 6 3
plaquette(s) thermoformée(s) opaque PVC-aluminium de 112 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) opaque PVC-aluminium de 112 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
371 701-7 ou 34009 371 701 7 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/11/2010
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/11/2010
371 702-3 ou 34009 371 702 3 9
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Oedèmes maculaires chez des patients traités par rosiglitazone (Avandia®, Avandamet®) (15/07/2008)- Augmentation de l'incidence des fractures en cas de traitement au long cours par rosiglitazone (02/07/2008)
- Médicaments Avandia et Avandamet : retrait du marché - Point d'information (26/10/2010)
- Suspension de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant de la rosiglitazone (Avandia®, Avandamet®, Avaglim®) - Communiqué (23/09/2010)
- Evaluation du risque cardiovasculaire de la rosiglitazone (Avandia®, Avandamet® Avaglim®) - Communiqué (23/07/2010)
- Rosiglitazone et Pioglitazone : Renforcement de la sécurité d’emploi (26/06/2008)
- Rosiglitazone : Mises en garde renforcées chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires ischémiques (26/06/2008)
Questions / Réponses - Médicaments
-
Suspension de l’AMM des médicaments antidiabétiques contenant de la rosiglitazone (Avandia®, Avandamet® et Avaglim®) (23/09/2010)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Bulletin n° 32 (19/03/2008)
Recommandations - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
-
Exposition aux incrétinomimétiques et risque de cancer du pancréas chez les patients atteints de diabète de type 2 (14/12/2016)
-
Enquête de pharmacovigilance relative aux atteintes pleurales rapportées sous benfluorex - Rapport CRPV Paris HEGP (09/05/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
-
Commission d'AMM du 9 juin 2011 - Verbatim (19/10/2011)
-
Commission d'AMM du 7 avril 2011 - Verbatim (02/05/2011)
-
Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Verbatim (29/04/2011)
2017 - droit d'auteur ANSM