Produits de santéACIDE ZOLEDRONIQUE RESOLUTE 4 mg/5 ml, solution à diluer pour perfusion (66686913)
Composition en substances actives
solution composition pour un flacon de 5 ml
> acide zolédronique anhydre : 4 mg
. Sous forme de : acide zolédronique monohydraté 4,264 mg
Titulaire(s) de l'AMM
RESOLUTE ONCOLOGY LTD depuis le 20/06/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 11/01/2013
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
Présentations
268 884-5 ou 34009 268 884 5 9
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
584 150-8 ou 34009 584 150 8 1
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 527 (07/11/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525 (26/09/2012)
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