TEMOZOLOMIDE Mylan 100 mg, gélule (66746278)

Composition en substances actives


gélule composition pour une gélule
> témozolomide : 100 mg

Titulaire(s) de l'AMM

MYLAN SAS depuis le 15/07/2010

Données administratives

Date de l'AMM: 15/07/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Présentations

577 107-3 ou 34009 577 107 3 6
flacon(s) en verre brun de 5 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/04/2016

577 109-6 ou 34009 577 109 6 5
flacon(s) en verre brun de 20 gélule(s) avec fermeture de sécurité enfant
Déclaration de commercialisation non communiquée:

269 963-6 ou 34009 269 963 6 9
sachet(s)-dose(s) de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

269 964-2 ou 34009 269 964 2 0
sachet(s)-dose(s) de 5 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:16/01/2017

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