ERBITUX 5 mg/ml, solution pour perfusion (66843357)

Composition en substances actives


solution composition pour 1 ml de solution pour perfusion
> cétuximab : 5 mg

Titulaire(s) de l'AMM

MERCK KGaA depuis le 20/02/2007

Données administratives

Date de l'AMM: 20/02/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

570 748-3 ou 34009 570 748 3 8
1 flacon(s) en verre de 10 ml ( abrogée le 30/08/2012)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

570 750-8 ou 34009 570 750 8 8
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation:14/01/2008

570 751-4 ou 34009 570 751 4 9
1 flacon(s) en verre de 50 ml ( abrogée le 30/08/2012)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

570 752-0 ou 34009 570 752 0 0
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation:14/01/2008

Infos de sécurité sanitaire (37 résultats)

Focus

S'informer

Décisions

Listes et répertoires - Médicaments

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

Rapports/Synthèses - Médicaments

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

- Information in English

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

- Information in English