Produits de santéIRBESARTAN BGR 300 mg, comprimé pelliculé (66849787)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> irbésartan : 300 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BIOGARAN depuis le 29/01/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 19/07/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
224 448-5 ou 34009 224 448 5 7
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
224 449-1 ou 34009 224 449 1 8
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
224 452-2 ou 34009 224 452 2 9
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:27/06/2017
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:27/06/2017
224 453-9 ou 34009 224 453 9 7
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
224 454-5 ou 34009 224 454 5 8
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
224 456-8 ou 34009 224 456 8 7
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
224 458-0 ou 34009 224 458 0 9
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:27/06/2017
plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:27/06/2017
34009 301 ou 2 1
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:19/07/2018
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:19/07/2018
Focus
Dossiers
En pratique (11/09/2018)- Evaluation du risque pour la santé des patients (11/09/2018)
- IRBESARTAN/HCTZ 300/25 mg (10/09/2018)
- IRBESARTAN/HCTZ 300/12,5 mg (10/09/2018)
- IRBESARTAN 300 mg (10/09/2018)
S'informer
- Rappel sur la contre-indication des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse (02/07/2008)
- Angioedème bradykinique : penser aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) mais aussi aux antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) et aux gliptines - Point d'Information (12/11/2019)
- Rappel d’un lot de Losartan Accord 50 mg, comprimé pelliculé sécable (lot PW00369) - Point d'information (21/03/2019)
- Médicaments à base de valsartan et autres sartans : L’ANSM et l’EMA demandent aux fabricants de mettre en place des contrôles supplémentaires pour garantir la qualité des médicaments - Point d'Information (24/01/2019)
- Rappel de lots de médicaments à base d’irbésartan - Point d'Information (11/01/2019)
Questions / Réponses - Médicaments
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SARTANS (valsartan, irbésartan) : information sur les rappels de lots - Questions/réponses (08/08/2018)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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