Produits de santéPICATO 150 microgrammes/gramme, gel (66866548)
Composition en substances actives
gel composition pour 1 gramme de gel
> mébutate d'ingénol : 150 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
LEO LABORATORIES LIMITED depuis le 26/01/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 15/11/2012
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
268 528-4 ou 34009 268 528 4 9
3 tube(s) polyéthylène haute densité (PEHD) aluminium de 0,47 g
Déclaration de suspension de commercialisation:17/01/2020
3 tube(s) polyéthylène haute densité (PEHD) aluminium de 0,47 g
Déclaration de suspension de commercialisation:17/01/2020
Focus
S'informer
Picato (mébutate d'ingénol) - Suspension de l'autorisation de mise sur le marché en raison d'un risque potentiel de cancer de la peau - Lettre aux professionnels de santé (27/01/2020)- Picato® (mébutate d’ingénol) - A utiliser avec précaution chez les patients ayant des antécédents de cancer de la peau - Lettre aux professionnels de santé (15/11/2019)
- Picato (mébutate d’ingénol) : suspension de l’autorisation de mise sur le marché dans l’attente des conclusions de la réévaluation du rapport bénéfice/risque - Point d'information (17/01/2020)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 27 septembre 2012 - Communiqué (05/10/2012)
- PICATO (mébutate d’ingénol) : le PRAC d’avril 2020 conclut à un rapport bénéfice- risque défavorable - Point d'information (30/04/2020)
- PICATO (mébutate d’ingénol), Antiviraux d’action directe contenant du sofosbuvir (EPCLUSA, VOSEV, HARVONI, SOVALDI) et amiodarone : retour d’information sur le PRAC de janvier 2020 (19/02/2020)
- Picato (mébutate d'ingénol) : retour d’information sur le PRAC de septembre 2019 - Point d'information (25/09/2019)
Listes et répertoires - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments dermatologie du 18/06/2015 - Compte -rendu GT102015023 (29/10/2015)
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GT Médicaments dermatologie du 18/06/2015 - Ordre du jour GT102015021 (17/06/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
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Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 01/12/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (19/01/2021)
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Comité scientifique permanent Médicaments de dermatologie du 29/11/2019 - Compte-rendu (07/02/2020)
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Comité scientifique permanent Médicaments de dermatologie du 29/11/2019 - Ordre du jour (28/11/2019)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
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Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM du 27 septembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
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