ORFADIN 4 mg/ml, suspension buvable (66880925)

Composition en substances actives


suspension composition pour 1 ml de suspension
> nitisinone : 4 mg

Titulaire(s) de l'AMM

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM INTERNATIONAL AB depuis le 19/06/2015

Données administratives

Date de l'AMM: 19/06/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription hospitalière

Présentations

34009 300 ou 1 3
1 flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant de 90 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec seringue(s) pour administration orale
Déclaration de commercialisation:16/06/2017

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