Produits de santéFIBROGAMMIN 62,5 Ul/ml, poudre et solvant pour solution injectable/perfusion (66885235)
Composition en substances actives
poudre composition pour 1 ml
> facteur XIII de coagulation humain : 62,5 U
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
CSL BEHRING GmbH depuis le 28/09/2009
Données administratives
Date de l'AMM: 28/09/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription par un médecin exerçant dans un établissement de transfusion sanguine
Présentations
575 416-9 ou 34009 575 416 9 9
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 4 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 avec filtre(s)
Déclaration de commercialisation:09/03/2010
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 4 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 avec filtre(s)
Déclaration de commercialisation:09/03/2010
575 417-5 ou 34009 575 417 5 0
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 avec filtre(s)
Déclaration de commercialisation:09/03/2010
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) de transfert 20/20 avec filtre(s)
Déclaration de commercialisation:09/03/2010
Focus
S'informer
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 31 mai 2012 - Communiqué (18/06/2012)
Activités
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
Recommandations - Produits sanguins labiles
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Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations/argumentaire (03/07/2012)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d’AMM du 16 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)
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