Produits de santéALUNBRIG 180 mg, comprimé pelliculé (66949061)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> brigatinib : 180 mg
Titulaire(s) de l'AMM
TAKEDA PHARMA A/S depuis le 22/11/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 22/11/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 ou 3 6
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28
Déclaration de commercialisation:21/01/2019
plaquette(s) thermoformée(s) (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28
Déclaration de commercialisation:21/01/2019
Infos de sécurité sanitaire (14 résultats)
Focus
S'informer
Activités
Brigatinib (21/08/2020)- BRIGATINIB 30 mg, comprimé pelliculé (15/06/2018)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 19/01/2018 - Ordre du jour GT142018011 (03/05/2018)
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 19/01/2018 - Compte-rendu GT142018013 (14/03/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 06 décembre 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (05/02/2019)
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Compte-rendu - Séance du 29 mars 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (24/05/2018)
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Retour - Séance du 29 mars 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (11/04/2018)
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Ordre du jour - Séance du 29 mars 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (28/03/2018)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
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