Produits de santéZYKADIA 150 mg, gélule (66958808)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> céritinib : 150 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 07/06/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 06/05/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 300 ou 9 8
15 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/09/2019
15 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/09/2019
34009 300 ou 7 3
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 40 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 40 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 1 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:06/09/2019
plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:06/09/2019
Infos de sécurité sanitaire (24 résultats)
Focus
S'informer
Céritinib (ZYKADIA ® 150 mg-gélule) - Nouvelle posologie recommandée d’initiation du traitement - Lettre aux professionnels de santé (04/07/2018)- L’ANSM facilite la mise à disposition de nouvelles thérapies en cancérologie - Point d'information (04/08/2014)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mai 2017 du CHMP - Point d'Information (31/05/2017)
- Trois avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de février 2015 du CHMP - Point d'Information (10/03/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 19/01/2018 - Compte-rendu GT142018013 (14/03/2018)
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GT Médicaments oncologie et hématologie du 27/06/2014 - Compte-rendu GT022014043 (18/09/2014)
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GT Médicaments oncologie et hématologie du 27/06/2014 - Ordre du jour GT022014041 (26/06/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 06 décembre 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (05/02/2019)
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Compte-rendu - Séance du 29 mars 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (24/05/2018)
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Compte-rendu - séance du 28/05/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (26/08/2015)
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Compte-rendu - Séance du 19/03/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (29/04/2015)
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Compte-rendu - séance du 13/11/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (13/01/2015)
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Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/09/2014)
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Ordre du jour - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (14/05/2014) (27 ko) (09/07/2014)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
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ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
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Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
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