Composition en substances actives
                     
                         
 comprimé composition pour un comprimé
> oxycodone : 4,5 mg
  .  Sous forme de : chlorhydrate d'oxycodone 5 mg 
> naloxone : 2,25 mg
  .  Sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté 2,73 mg 
                     
                     
                     Titulaire(s) de l'AMM
                     
                        MUNDIPHARMA depuis le 15/01/2018
                     
                     
                     Données administratives
                     
                        Date de l'AMM: 15/01/2018
                        Status de l'AMM: Valide
                        Type de procédure: Procédure décentralisée
                     
                     
                                              Conditions de prescription et de délivrance
                         
                                                            prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
                                                            prescription limitée à 4 semaines
                                                            stupéfiants
                                                     
                                          
                     Présentations
                                             
                            34009 301 ou 4 0
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 550 ou 9 7
10 plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 10 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 550 ou 0 3
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 301 ou 5 7
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 14 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 301 ou 6 4
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 20 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 301 ou 7 1
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 28 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation:06/11/2018 
                        
                                             
                            34009 301 ou 8 8
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 301 ou 9 5
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 50 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 301 ou 0 1
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 56 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 301 ou 1 8
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 301 ou 2 5
plaquette(s) PVC aluminium avec fermeture de sécurité enfant de 98 comprimé(s) 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                         
                     
                         
                             
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