ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
NAGLAZYME 1 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (66966299)
Composition en substances actives
solution composition pour un flacon de 5 ml
> galsulfase : 5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BIOMARIN EUROPE LIMITED depuis le 04/12/2006
Données administratives
Date de l'AMM: 24/01/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
567 218-7 ou 34009 567 218 7 0
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:05/07/2006
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (6 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale
(08/09/2009)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
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