Produits de santéGALANTAMINE Mylan LP 16 mg, gélule à libération prolongée (67014879)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> galantamine : 16 mg
. Sous forme de : bromhydrate de galantamine
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 22/05/2012
Données administratives
Date de l'AMM: 22/05/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie
prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins spécialistes ou qualifiés en médecine générale titulaires de la capacité de gérontologie
prescription réservée aux spécialistes et services GERIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Présentations
221 096-0 ou 34009 221 096 0 2
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
221 097-7 ou 34009 221 097 7 0
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
221 098-3 ou 34009 221 098 3 1
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
221 100-8 ou 34009 221 100 8 0
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
221 101-4 ou 34009 221 101 4 1
plaquette(s) aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 7 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
221 102-0 ou 34009 221 102 0 2
plaquette(s) aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
221 103-7 ou 34009 221 103 7 0
plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/04/2020
plaquette(s) aluminium de 28 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:17/04/2020
221 104-3 ou 34009 221 104 3 1
plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
582 044-6 ou 34009 582 044 6 3
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
582 045-2 ou 34009 582 045 2 4
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
582 046-9 ou 34009 582 046 9 2
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
582 047-5 ou 34009 582 047 5 3
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
582 048-1 ou 34009 582 048 1 4
plaquette(s) aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
582 049-8 ou 34009 582 049 8 2
plaquette(s) aluminium de 84 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 84 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
582 050-6 ou 34009 582 050 6 4
plaquette(s) aluminium de 98 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 98 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
582 051-2 ou 34009 582 051 2 5
plaquette(s) aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
582 052-9 ou 34009 582 052 9 3
flacon(s) polypropylène de 500 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polypropylène de 500 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
582 053-5 ou 34009 582 053 5 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 1 5
30 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 2 2
30 plaquette(s) aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 plaquette(s) aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 8 2
7 plaquette(s) aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
7 plaquette(s) aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 9 9
7 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
7 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (36 résultats)
Focus
Dossiers
Le contrôle des médicaments chimiques (27/06/2016)
S'informer
- Bromydrate de galantamine (Reminyl® et génériques) - Nouvelle mise en garde : réactions cutanées graves (syndrome de Stevens-johnson et pustulose exanthématique aigue généralisée) - Lettre aux professionnels de santé (16/10/2015)
- REMINYL® (galantamine bromhydrate) : informations importantes sur la sécurité d'emploi liées aux résultats finaux d'études cliniques menées dans les troubles cognitifs légers (MCI) (02/07/2008)
- Reminyl® (galantamine) et mortalité : résultats de deux essais cliniques menés chez des patients atteints d'une altération modérée de la fonction cognitive (26/06/2008)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 68 (13/01/2016)
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Bulletin n° 31 (19/03/2008)
Recommandations - Médicaments
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Médicaments et conduite automobile - Mise au point - (en cours de révision) (06/04/2009)
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Prévenir la iatrogénèse médicamenteuse chez le sujet âgé - Mise au point (04/06/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
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Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 526 (24/10/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 521 (13/06/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 520 (30/05/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 517 (21/03/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 516 (07/03/2012)
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Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Verbatim (21/12/2011)
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Commission d'AMM du 13 octobre 2011 - Ordre du jour (12/10/2011)
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Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
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Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe (22/06/2011)
- Information in English
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