Produits de santéVITRAKVI 25 mg, gélule (67022406)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> larotrectinib : 25 mg
. Sous forme de : sulfate de larotrectinib
Titulaire(s) de l'AMM
BAYER AG depuis le 19/09/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 19/09/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 301 ou 9 9
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:27/08/2020
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 56 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:27/08/2020
Infos de sécurité sanitaire (15 résultats)
Focus
S'informer
VITRAKVI 20 mg/ml, solution buvable flacon de 100 ml - Rupture de stock (22/07/2020)- La commission d’évaluation initiale de l’ANSM rend un avis favorable pour une première ATU de cohorte dans une indication fondée sur un événement moléculaire - Point d'Information (13/02/2019)
Activités
- LAROTRECTINIB 25 mg, gélule (04/04/2019)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 14/12/2018 - Ordre du jour GT142018093 (02/04/2019)
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GT Médicaments en oncologie et hématologie du 14/12/2018 - Ordre du jour GT142018091 (13/12/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compe-rendu - Séance du 31 janvier 2019 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (11/03/2019)
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retour- Séance du 31 janvier 2019 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (13/02/2019)
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Ordre du jour - Séance du 31 janvier 2019 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (30/01/2019)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
- Information in English
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ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
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