Produits de santéAXUMIN 3200 MBq/mL solution injectable (67044107)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution
> fluciclovine (18F) : 3200 MBq à la date et à l'heure de calibration
Titulaire(s) de l'AMM
BLUE EARTH DIAGNOSTICS LIMITED depuis le 22/05/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 22/05/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
réservé à l'usage HOSPITALIER
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
34009 550 ou 3 4
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation:16/11/2018
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation:16/11/2018
Infos de sécurité sanitaire (8 résultats)
Focus
S'informer
Activités
Fluciclovine (18F) (22/08/2019)- PSMA-11 10 µg, poudre pour solution injectable (10/09/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 18/04/2019 - Ordre du jour GT092019021 (18/04/2019)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 05/03/2019 - Ordre du jour GT092019011 (04/03/2019)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 05/04/2016 - Compte-rendu GT032016033 (21/04/2017)
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GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 05/04/2016 - Ordre du jour GT032016031 (21/04/2017)
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