ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
RALOXIFENE Teva 60 mg, comprimé pelliculé (67050747)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> raloxifène base : 56 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de raloxifène 60 mg
Titulaire(s) de l'AMM
TEVA BV depuis le 27/05/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 29/04/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
493 349-6 ou 34009 493 349 6 4
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
493 350-4 ou 34009 493 350 4 6
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:15/03/2011
493 351-0 ou 34009 493 351 0 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium PVC PVDC de 84 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:15/03/2011
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (29 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016
(14/04/2016)
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016
(01/02/2016)
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des spécialités pharmaceutiques faisant l'objet d'une demande de distribution parallèle au 17/09/2020
(11/06/2019)
Liste des médicaments de distribution parallèle liés à l'information pictogramme grossesse
(06/12/2017)
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin n° 66
(09/07/2015)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux
Etude des facteurs associés aux révisions sur prothèses totales de hanche (PTH) : rôle du mode d'ancrage (cimentage) et des constituants prothétiques (couple de frottement) dans les révisions chirurgicales - Rapport
(28/05/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 17/12/2018 - Compte-rendu GT042018033
(20/06/2019)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 30/06/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu
(11/01/2021)
Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 13/01/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte-rendu
(24/04/2020)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Rapport national hémovigilance 2019
(03/08/2020)
Rapport d'activité Hémovigilance 2017
(14/12/2018)
Rapport d'activité Hémovigilance 2016
(16/01/2018)
Rapport d'activité Hémovigilance 2015
(26/09/2016)
Rapport d'activité Hémovigilance 2014
(11/08/2015)
Rapport d'activité Hémovigilance 2013
(26/09/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS)
(23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 517
(21/03/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 515
(15/02/2012)
Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Ordre du jour
(06/07/2011)
Commission d'AMM du 28 avril - Ordre du jour
(26/04/2011)
Compte rendu de la réunion du 21 janvier 2010
(19/03/2010)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 11/03/2019 - Compte-rend GT042019013
(25/06/2019)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
Nonclinical Overview Lévothyroxine Genevrier Soft Capsules 13 μg / 25 μg / 50 μg / 75 μg / 88 μg / 100 μg / 112 μg / 125 μg / 137 μg / 150 μg / 175 μg / 200 μg - Références
(09/11/2020)
Clinical Overview Lévothyroxine Genevrier Soft Capsules 13 μg / 25 μg / 50 μg / 75 μg / 88 μg / 100 μg / 112 μg / 125 μg / 137 μg / 150 μg / 175 μg / 200 μg - Références
(09/11/2020)
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