ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ONBREZ Breezhaler 150 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule (67084265)
Composition en substances actives
poudre composition pour une gélule
> indacatérol : 0,150 mg
. Sous forme de : indacatérol (maléate d') 0,194 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 23/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 30/11/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
399 821-7 ou 34009 399 821 7 5
1 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec inhalateur(s) de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:12/10/2011
399 822-3 ou 34009 399 822 3 6
3 plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium avec inhalateur(s) de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:08/11/2010
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (9 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
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Retour sur la réunion de février 2014 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'Information
(25/02/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Utilisation des inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) - Étude observationnelle à partir des données du SNDS, France, 2015
(19/12/2018)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
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ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
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