Produits de santéNALTREXONE Accord 50 mg, comprimé pelliculé sécable (67115586)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> chlorhydrate de naltrexone : 50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ACCORD HEALTHCARE France SAS depuis le 30/08/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 22/07/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
388 579-5 ou 34009 388 579 5 5
plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
388 583-2 ou 34009 388 583 2 7
plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:20/12/2010
plaquette(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:20/12/2010
388 618-0 ou 34009 388 618 0 8
plaquette(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
388 619-7 ou 34009 388 619 7 6
plaquette(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:20/12/2010
plaquette(s) PVC polyéthylène (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:20/12/2010
Focus
Décisions
S'informer
Méthadone AP-HP, sirop et gélule : information importante de bon usage - Lettre aux professionnels de santé (20/10/2011)- Instruction de la demande d’AMM du baclofène dans le traitement de l’alcoolo-dépendance - Point d'information (28/11/2017)
- L'ANSM saisit le Comité permanent des médicaments à usage humain de la Commission européenne sur Mysimba - Point d' Information (11/02/2015)
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Point d'information - actualisé le 13/06/2012 (10/05/2012)
- Résultats de l'étude sur les usages et la sécurité du baclofène en France entre 2009 et 2015 - Communiqué (03/07/2017)
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et de 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Communiqué (10/05/2012)
- Point d'information sur les dossiers discutes en commission d'AMM - Séance du jeudi 21 juillet 2011 - Communiqué (22/07/2011)
- Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 9 juin 2011 - Communiqué (10/06/2011)
- Sept avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de décembre 2014 du CHMP - Point d’Information (29/12/2014)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
-
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
-
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
-
Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Bulletin n° 49 (22/03/2010)
Rapports/Synthèses - Stupéfiants et psychotropes
2017 - droit d'auteur ANSM