Produits de santéALTEISDUO 40 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé (67169242)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> olmésartan médoxomil : 40 mg
> hydrochlorothiazide : 12,5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
Laboratoires MENARINI INTERNATIONAL Operations Luxembourg SA depuis le 10/03/2010
Données administratives
Date de l'AMM: 10/03/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
350 238-6 ou 34009 350 238 6 5
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:06/09/2010
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:06/09/2010
350 239-2 ou 34009 350 239 2 6
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2019
plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/04/2019
576 792-4 ou 34009 576 792 4 8
50 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
50 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (27 résultats)
Focus
S'informer
Olmésartan : rappels sur le risque de survenue d’entéropathie grave, avec parfois atrophie villositaire - Lettre aux professionnels de santé (21/07/2015)- Olmésartan : l’ANSM rappelle le risque de survenue d’entéropathie grave chez les patients traités par ces médicaments - Point d'information (21/07/2015)
- L’ANSM rappelle le risque d’entéropathies graves chez certains patients traités par l’olmésartan - Point d'information (15/07/2014)
- Cas graves d’entéropathies associés avec l’olmésartan médoxomil - Point d'information (12/07/2013)
- Déremboursement des spécialités à base d’olmésartan dans le traitement de l’hypertension artérielle - Communiqué (22/06/2016)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des bloqueurs du système rénine-angiotensine ayant une AMM en France (13/03/2013)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
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Vigilances - Bulletin n° 61 (11/04/2014)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
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Coolmetec 20 mg/12,5 mg et 20 mg/25 mg, comprimé pelliculé - Coolmes 20 mg/12,5 mg et 20 mg/25 mg, comprimé pelliculé (16/06/2008)
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Alteis Duo 20 mg/12,5 mg & Alteis Duo 20 mg/25 mg, comprimé pelliculé (16/06/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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CT Pharmacovigilance du 16/06/2015 - Compte-rendu CT012015063 (23/03/2016)
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CT Pharmacovigilance du 15/04/2014 - Compte-rendu CT012014043 (05/09/2014)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
Formulaires et démarches - Médicaments
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Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 519 (09/05/2012)
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Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 514 (01/02/2012)
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Commission d'AMM du 7 avril 2011 - Ordre du jour (05/04/2011)
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Compte rendu de la réunion du 4 février 2010 (15/04/2010)
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Compte rendu de la réunion du 19 novembre 2009 (12/03/2010)
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Compte rendu de la réunion du 06 avril 2006 (07/05/2008)
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