Produits de santéPEGASYS 135 microgrammes, solution injectable en stylo prérempli (67200232)
Composition en substances actives
solution composition pour un stylo prérempli
> peginterféron alfa-2a : 135 microgrammes
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE REGISTRATION GMBH depuis le 15/03/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 29/06/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription initiale semestrielle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services INFECTIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
217 168-0 ou 34009 217 168 0 1
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/08/2017
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli avec 2 tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/08/2017
217 169-7 ou 34009 217 169 7 9
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/08/2017
4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:07/08/2017
217 170-5 ou 34009 217 170 5 1
12 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
12 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec aiguille(s) dans stylo pré-rempli avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Pegasys® 180 µg/0,5 ml solution injectable en seringue pré remplie (peginterféron alfa-2a) : Information relative à un cas de falsification d'une spécialité pharmaceutique intervenue sur le territoire allemand - Lettre aux professionnels de santé (13/11/2013)- ViraferonPeg - peginterféron alfa-2b - Mise à disposition et recommandations pour une utilisation sécurisée du nouveau stylo pré-rempli "Clearclick"- Lettre aux professionnels de santé (03/09/2013)
- Information importante concernant la manipulation du stylo injecteur de ViraferonPeg® - Lettre aux professionnels de santé (20/07/2012)
- L’ANSM rappelle les messages visant à améliorer le bon usage du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) à tous les acteurs concernés - Point d'information (10/07/2012)
- Stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) : actions pour minimiser le risque de mauvaise manipulation par les patients - Point d'information (29/06/2012)
- Suspicion de dysfonctionnement du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) - Rapport du CHMP de l’Agence européenne du médicament -Point d'information (14/06/2012)
- Suspicion de dysfonctionnement du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) - Entretien avec les laboratoires MSD et les associations de patients - Point d'information (02/03/2012)
- Dysfonctionnements du stylo injecteur de ViraféronPeg (peg-interféron alfa-2b) - Point d'information (09/02/2012)
- Avis favorable pour l’octroi d’une nouvelle AMM, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’octobre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)
- Retour sur la réunion de mars 2014 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information (27/03/2014)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
Recommandations - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/09/2014)
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Compte-rendu - Séance du 10/04/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/05/2014)
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Compte-rendu - Séance du 13/03/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (16/04/2014)
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Compte-rendu - Séance du 19/09/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé (08/11/2013)
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