Produits de santéXEPLION 150 mg et XEPLION 100 mg, suspension injectable à libération prolongée (67215259)
Composition en substances actives
seringue préremplie de 150 mg composition pour une seringue préremplie
> palipéridone : 150 mg
. Sous forme de : palmitate de palipéridone 234 mg
seringue préremplie de 100 mg composition pour une seringue préremplie
> palipéridone : 100 mg
. Sous forme de : palmitate de palipéridone 156 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 04/03/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 04/03/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
prescription initiale réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
Présentations
417 670-1 ou 34009 417 670 1 2
1 seringue(s) préremplie(s) de 150 mg polycyclooléfine avec 2 aiguille(s)- 1 seringue(s) préremplie(s) de 100 mg polycyclooléfine avec 2 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) de 150 mg polycyclooléfine avec 2 aiguille(s)- 1 seringue(s) préremplie(s) de 100 mg polycyclooléfine avec 2 aiguille(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
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Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
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