ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ZOMARIST 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé (67247278)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> metformine : 780 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de metformine 1000 mg
> vildagliptine : 50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 12/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 01/12/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
498 616-2 ou 34009 498 616 2 0
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
578 913-3 ou 34009 578 913 3 6
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 180 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (17 résultats,
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)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Diabète de type 2 : nouvelles données sur le risque pancréatique chez les patients diabétiques traités par les incrétinomimétiques - Point d'information
(27/03/2013)
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 27 septembre 2012 - Communiqué
(05/10/2012)
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 5 janvier 2012 - Communiqué
(12/01/2012)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Exposition aux incrétinomimétiques et risque de cancer du pancréas chez les patients atteints de diabète de type 2
(14/12/2016)
Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2010
(28/09/2011)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 06/03/2017 - Compte-rendu GT042017013
(27/06/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Compte-rendu CT0120171103
(25/05/2018)
CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Compte-rendu CT012015073
(28/12/2015)
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