Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• dexmédétomidine (28/04/2020)

S'informer

• Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 15 septembre 2011 - Communiqué (16/09/2011)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)

• Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM réunion du 3 novembre 2011 - Ordre du jour (02/11/2011)
• Commission d'AMM du 15 septembre 2011- Verbatim (25/10/2011)
• Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D58 Fin de procédure - Summary of products characteristics D56 (26/11/2019)
• DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D58 Fin de procédure - Package leaflet: Information for the user D30 (26/11/2019)
• DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D58 Fin de procédure - Package leaflet: Information for the user D30 (26/11/2019)
• DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D58 Fin de procédure - Labelling (26/11/2019)
• DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D58 Fin de procédure - Summary of products characteristics (26/11/2019)
• DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D58 Fin de procédure - Package leaflet: Information for the user (26/11/2019)
• DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D58 Fin de procédure - Labelling (26/11/2019)
• DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D58 Fin de procédure - Reference member state - End of procedure (26/11/2019)
• DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D48 Rapport d'évaluation - Updated AR D50 (26/11/2019)
• DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D48 Rapport d'évaluation - Updated AR D48 (26/11/2019)
• DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D40 Réponses du titulaire d'AMM - Courrier du 30/05/2018 (26/11/2019)
• DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D40 Réponses du titulaire d'AMM - Réponses aux commentaires D30 - SmPC ‐ Tabular presentation of proposed changes (26/11/2019)
• DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D40 Réponses du titulaire d'AMM - Réponses aux commentaires D30 - Package Leaflet ‐ Tabular presentation of proposed changes (26/11/2019)
• DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D40 Réponses du titulaire d'AMM - Réponse aux commentaires D30 (26/11/2019)
• DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D40 Réponses du titulaire d'AMM - Courrier du 29/05/2018 (26/11/2019)
• DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D30 Commentaires CMS - Mail du 25/05/2018 (26/11/2019)
• DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D0 Dossier initial - Courrier du 07/05/2018 (26/11/2019)
• DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D0 Dossier initial - Courrier du 12/03/2018 (26/11/2019)
• DEXMEDETOMIDINE EVERPHARMA - D0 Dossier initial - Courrier du 09/04/2018 (26/11/2019)
• DEXMEDETOMIDINE MYLAN - Lettre à Orion Corporation (18/04/2019)
• DEXMEDETOMIDINE MYLAN - Formulaire de demande d'AMM (version anglaise) (18/04/2019)
• DEXMEDETOMIDINE MYLAN - AMM (18/04/2019)