Produits de santéAXYMPA 360 mg, comprimé gastro-résistant (67296994)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> acide mycophénolique : 360,00 mg
. Sous forme de : mycophénolate sodique
Titulaire(s) de l'AMM
TEVA SANTE depuis le 26/09/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 26/09/2018
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste I
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
pour tous les patients :
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
liste I
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
pour tous les patients :
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
Présentations
34009 300 ou 8 3
plaquettes aluminium de 50 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquettes aluminium de 50 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 9 0
plaquettes aluminium de 100 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquettes aluminium de 100 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 1 3
plaquettes aluminium de 120 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquettes aluminium de 120 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 2 0
plaquettes aluminium de 250 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquettes aluminium de 250 comprimés
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
NULOJIX 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - tensions d'approvisionnement (23/09/2020)- Mycophénolate mofétil (CellCept® et ses génériques) et Mycophénolate sodique (Myfortic®) : modification des recommandations en matière de contraception - Lettre aux professionnels de santé (19/06/2018)
- Procoralan (Ivabradine)- risque d’effets indésirables cardiovasculaires : renforcement des précautions d’emploi - Lettre aux professionnels de santé (23/12/2014)
- ELIGARD (acétate de leuproréline), poudre et solvant pour solution injectable: risque de manque d'efficacité en cas d'erreurs lors de la reconstitution et de l'administration - Lettre aux professionnels de santé (02/12/2014)
- Procoralan (Ivabradine) : renforcement des précautions d’emploi pour minimiser le risque d’effets indésirables cardiovasculaires - Point d'information (23/12/2014)
- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 28 avril 2011 - Communiqué (30/04/2011)
- Dix avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de novembre 2014 du CHMP - Point d'Information (27/11/2014)
- Médicaments à base d’ivabradine, codéine, médicaments contenant du diméthyl fumarate, mycophénolate mofétil/acide mycophénolique, de l’octocog alpha, spécialité Eligard : retour d’information sur le PRAC de novembre 2014 - Point d'Information (14/11/2014)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 63 (28/11/2014)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020 (17/02/2021)
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Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019 (23/01/2020)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
Rapports/Synthèses - Médicaments
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