Composition en substances actives
solution composition pour un dispositif pour pulvérisation nasale
> eskétamine : 28 mg
. Sous forme de : chlorhydrate d'eskétamine
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 18/12/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 18/12/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription limitée à 4 semaines
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
stupéfiants
Présentations
34009 550 ou 4 3
1 flacon en verre de 0,2 mLcontenant 1 dispositif pour pulvérisation nasale
Déclaration de commercialisation:26/03/2020
34009 550 ou 5 0
2 flacons en verre de 0,2 mL contenant 2 dispositifs pour pulvérisation nasale
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 6 7
3 flacons en verre de 0,2 mL contenant 3 dispositifs pour pulvérisation nasale
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 7 4
6 flacons en verre de 0,2 mL contenant 6 dispositifs pour pulvérisation nasale
Déclaration de commercialisation non communiquée:
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