SPRAVATO 28 mg, solution pour pulvérisation nasale (67355371)

Composition en substances actives


solution composition pour un dispositif pour pulvérisation nasale
> eskétamine : 28 mg
  . Sous forme de : chlorhydrate d'eskétamine

Titulaire(s) de l'AMM

JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 18/12/2019

Données administratives

Date de l'AMM: 18/12/2019
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription limitée à 4 semaines
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
stupéfiants

Présentations

34009 550 ou 4 3
1 flacon en verre de 0,2 mLcontenant 1 dispositif pour pulvérisation nasale
Déclaration de commercialisation:26/03/2020

34009 550 ou 5 0
2 flacons en verre de 0,2 mL contenant 2 dispositifs pour pulvérisation nasale
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 6 7
3 flacons en verre de 0,2 mL contenant 3 dispositifs pour pulvérisation nasale
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 7 4
6 flacons en verre de 0,2 mL contenant 6 dispositifs pour pulvérisation nasale
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (9 résultats)

Focus

Activités

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

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Formulaires et démarches - Stupéfiants et psychotropes

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