Composition en substances actives
                     
                         
 solution composition pour un dispositif pour pulvérisation nasale
> eskétamine : 28 mg 
  .  Sous forme de : chlorhydrate d'eskétamine 
                     
                     
                     Titulaire(s) de l'AMM
                     
                        JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 18/12/2019
                     
                     
                     Données administratives
                     
                        Date de l'AMM: 18/12/2019
                        Status de l'AMM: Valide
                        Type de procédure: 
Procédure centralisée -  Site de l'EMA 
                      
                     
                                              Conditions de prescription et de délivrance
                         
                                                            médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
                                                            prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
                                                            prescription limitée à 4 semaines
                                                            prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
                                                            réservé à l'usage HOSPITALIER
                                                            stupéfiants
                                                     
                                          
                     Présentations
                                             
                            34009 550 ou 4 3
1 flacon en verre de 0,2 mLcontenant 1 dispositif pour pulvérisation nasale 
 Déclaration de commercialisation:26/03/2020 
                        
                                             
                            34009 550 ou 5 0
2 flacons en verre de 0,2 mL contenant 2 dispositifs pour pulvérisation nasale 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 550 ou 6 7
3 flacons en verre de 0,2 mL contenant 3 dispositifs pour pulvérisation nasale 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                             
                            34009 550 ou 7 4
6 flacons en verre de 0,2 mL contenant 6 dispositifs pour pulvérisation nasale 
 Déclaration de commercialisation non communiquée: 
                        
                                         
                     
                         
                            
                            A lire