Produits de santéIMATINIB Mylan 400 mg, comprimé pelliculé sécable (67423566)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> imatinib : 400 mg
. Sous forme de : mésilate d'imatinib
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 26/08/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 26/08/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
prescription initiale hospitalière semestrielle
prescription initiale réservée à certains spécialistes
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en CANCEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEMATOLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en MEDECINE INTERNE
renouvellement de la prescription réservé aux spécialistes en ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 300 ou 7 0
30 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:22/12/2016
30 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:22/12/2016
34009 300 ou 9 5
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 0 1
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 7 6
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Glivec® (imatinib) : Mise à jour du Résumé des Caractéristiques du Produit sur les données précliniques de carcinogénicité - Lettre aux professionnels (02/07/2008)- Insuffisance cardiaque congestive et dysfonctionnement ventriculaire gauche chez les patients traités par Glivec (02/07/2008)
- Risque d’hypertension artérielle pulmonaire chez les patients traités par dasatinib (Sprycel®) - Communiqué (27/04/2011)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 13 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)
Activités
- 06HEM1 (26/06/2009)
S'informer
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 juillet 2016 (21/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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