Produits de santéBENDAMUSTINE ReddyPharma 180 mg/4 ml, solution concentrée à diluer pour solution pour perfusion (67424650)
Composition en substances actives
solution composition pour 4 ml de solution
> chlorhydrate de bendamustine : 180 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de bendamustine monohydraté
Titulaire(s) de l'AMM
REDDY PHARMA SAS depuis le 15/02/2019
Données administratives
Date de l'AMM: 30/08/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 550 ou 8 0
1 flacon(s) en verre brun de 4 ml
Déclaration de commercialisation:20/02/2019
1 flacon(s) en verre brun de 4 ml
Déclaration de commercialisation:20/02/2019
34009 550 ou 9 7
4 flacon(s) en verre brun de 4 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
4 flacon(s) en verre brun de 4 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
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- Nouvelle politique de l’Afssaps en matière d’Autorisations Temporaires d’Utilisations (ATU) : informations sur l’accès précoce des patients à un nouveau traitement du myélome multiple réfractaire - Point d'information (27/09/2011)
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- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion d’avril 2016 du CHMP - Point d'Information (12/05/2016)
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- Sélexipag (Uptravi), docétaxel, produits de contraste contenant du gadolinium : retour d’information sur le PRAC d’avril 2017 - Point d'Information (19/04/2017)
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Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
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