Produits de santéINVOKANA 300 mg, comprimé pelliculé (67448256)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> canagliflozine : 300 mg
. Sous forme de : canagliflozine hémihydraté 306 mg
Titulaire(s) de l'AMM
JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV depuis le 15/11/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 15/11/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MALADIES METABOLIQUES
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE
Présentations
276 729-5 ou 34009 276 729 5 8
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
585 987-9 ou 34009 585 987 9 1
90 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
90 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Infos de sécurité sanitaire (26 résultats)
Focus
S'informer
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de février 2017 du CHMP - Point d'Information (14/03/2017)- Quinolones et fluoroquinolones, SGLT2, selexipag, bendamustine : retour d’information sur le PRAC de février 2017 - Point d'Information (23/02/2017)
- Signal Riociguat et arbitrages antiviraux d’action directe de l’hépatite C, SGLT2, facteurs VIII, paracétamol : retour d’information sur le PRAC de novembre 2016 - Point d'Information (16/11/2016)
- Rétinoïdes, facteurs VIII, paracétamol, SGLT2, idélalisib - Retour d’information sur le PRAC de juillet 2016 - Point d'Information (20/07/2016)
- Antiviraux d’action directe de l’hépatite C, canagliflozine, auditions publiques de l’EMA - Retour d’information sur le PRAC d’avril 2016 - Point d'information (19/04/2016)
- Le PRAC finalise les arbitrages concernant TYSABRI (natalizumab) et les médicaments contenant de la fusafungine - Point d'Information (16/02/2016)
- Démarrage par le PRAC de l’évaluation de l’impact du risque d’acidocétose diabétique sur le rapport bénéfice/risque des SGLT2 - Point d'information (16/06/2015)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°72 (28/02/2017)
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin N°70 (08/07/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 66 (09/07/2015)
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Vigilances - Bulletin n° 60 (20/01/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 17/10/2013 - Compte-rendu GT052013053 (17/01/2014)
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GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 17/10/2013 - Ordre du jour GT052013051 (16/10/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 03/10/2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (02/02/2018)
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Relevé de décision - Séance du 03/10/2017 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (26/10/2017)
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Compte-rendu - Séance du 21/06/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (19/05/2017)
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Compte-rendu - Séance du 13/12/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/05/2017)
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Retour - Séance du 13/12/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (21/12/2016)
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Retour - Séance du 21/06/2016 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (30/06/2016)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
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Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
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Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
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Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
- Information in English
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ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)
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