FORXIGA 10 mg, comprimé pelliculé (67456363)

Composition en substances actives


comprimé composition pour un comprimé
> dapagliflozine : 10 mg
  . Sous forme de : dapagliflozine propanediol monohydraté 12,30 mg

Titulaire(s) de l'AMM

ASTRAZENECA AB depuis le 03/10/2014

Données administratives

Date de l'AMM: 12/11/2012
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
prescription initiale annuelle réservée à certains spécialistes
prescription réservée aux médecins compétents en nutrition
prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services DIABETOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Présentations

266 497-4 ou 34009 266 497 4 6
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 14 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

266 498-0 ou 34009 266 498 0 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

583 416-4 ou 34009 583 416 4 9
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 98 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

266 499-7 ou 34009 266 499 7 5
30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:06/04/2020

583 417-0 ou 34009 583 417 0 0
90 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (25 résultats)

Focus

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Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

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Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché