Produits de santéVALPROATE DE SODIUM-ACIDE VALPROIQUE Sanofi-Synthelabo France L.P. 1000 mg, granulés à libération prolongée en sachet-dose (67502992)
Composition en substances actives
granulés composition pour un sachet-dose
> valproate de sodium : 666,6 mg
> acide valproïque : 290,27 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANOFI AVENTIS FRANCE depuis le 13/09/2004
Données administratives
Date de l'AMM: 13/09/2004
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
365 525-6 ou 34009 365 525 6 2
30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
565 950-2 ou 34009 565 950 2 0
50 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
50 sachet(s)-dose(s) papier aluminium complexe résine(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
S'informer
DEPAKINE CHRONO 500 mg, comprimé pelliculé sécable à libération prolongée - Remise à disposition (09/11/2020)- Nouvelles conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Lettre aux professionnels (26/05/2015)
- Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse - Lettre aux professionnels de santé (12/12/2014)
- Valproate de sodium et dérivés : un nouvel outil pratique pour les pharmaciens - Point d'Information (04/11/2020)
- Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Point d'informatio (26/05/2015)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Dépliants
-
Prodilantin® (fosphénytoïne) - Mentions légales du produit (19/01/2017)
-
Alternatives à l’acide valproïque chez les filles, adolescentes, femmes en âge de procréer et femmes enceintes ayant un trouble bipolaire ou une épilepsie - Fiche memo (09/12/2015)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Vigilances - Bulletin n° 62 (11/07/2014)
Rapports/Synthèses - Médicaments
-
Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare (10/02/2020)
-
Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux Synthèse - Rapport (24/04/2019)
-
Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport (24/04/2019)
2017 - droit d'auteur ANSM