Produits de santéERIVEDGE 150 mg, gélule (67507605)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> vismodégib : 150 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ROCHE REGISTRATION GMBH depuis le 15/03/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 12/07/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
274 767-7 ou 34009 274 767 7 8
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:11/10/2013
1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:11/10/2013
Focus
S'informer
Erivedge® (vismodegib) - Précaution relative aux étiquettes des flacons afin de garantir la sécurité d’emploi - Lettre aux professionnels de santé (21/01/2014)- Erivedge® (vismodegib) – Information importante pour une utilisation sûre, comprenant un programme de prévention de la grossesse - Lettre aux professionnels de santé (11/10/2013)
Activités
- Vismodegib (04/05/2018)
Listes et répertoires - Médicaments
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 61 (11/04/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
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GT Conditions de prescription et délivrance des médicaments du 06/06/2013 -Compte-rendu GT012013013 (05/09/2013)
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GT Conditions de prescription et délivrance des médicaments du 06/06/2013 - Ordre du jour GT012013011 (05/06/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
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Compte-rendu - Séance du 09/07/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (28/09/2015)
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Compte-rendu - Séance du 16/05/2013 - Commission évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (15/07/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
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