ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
GALVUS 50 mg, comprimé (67520378)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> vildagliptine : 50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 26/04/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 26/09/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
381 951-6 ou 34009 381 951 6 3
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:01/09/2009
571 465-5 ou 34009 571 465 5 9
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 90 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:01/09/2009
383 221-5 ou 34009 383 221 5 6
plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:01/09/2009
A lire
Base de données publique des médicaments
Infos de sécurité sanitaire (26 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Angioedème bradykinique : penser aux inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) mais aussi aux antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II (sartans) et aux gliptines - Point d'Information
(12/11/2019)
Diabète de type 2 : nouvelles données sur le risque pancréatique chez les patients diabétiques traités par les incrétinomimétiques - Point d'information
(27/03/2013)
Les médicaments sous surveillance renforcée - Evolution depuis janvier 2011 - Point d'information
(13/10/2011)
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 27 septembre 2012 - Communiqué
(05/10/2012)
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 5 janvier 2012 - Communiqué
(12/01/2012)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
Liste complète - Répertoire génériques
(15/05/2008)
L'ensemble des fichiers en .zip
(15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Exposition aux incrétinomimétiques et risque de cancer du pancréas chez les patients atteints de diabète de type 2
(14/12/2016)
Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2010
(28/09/2011)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 06/03/2017 - Compte-rendu GT042017013
(27/06/2017)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 12/12/2017 - Compte-rendu CT0120171103
(25/05/2018)
CT Pharmacovigilance du 09/05/2017 - Compte-rendu CT012017053
(29/08/2017)
CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Compte-rendu CT012015073
(28/12/2015)
CT Pharmacovigilance du 07/07/2015 - Ordre du jour CT012015071
(06/07/2015)
CT Pharmacovigilance du 18/06/2013 - Compte-rendu CT012013043
(24/10/2013)
CT Pharmacovigilance du 18/06/2013 - Ordre du jour CT012013041
(17/06/2013)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Bilan 2008 de l'activité Gestion des risques
(31/03/2009)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525
(26/09/2012)
Commission d’AMM du 5 janvier 2012 - Verbatim
(20/06/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 512
(04/01/2012)
- Information in English
Risk management activity at Afssaps : Organisation, functioning, partnerships and developments
(31/03/2009)
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