Produits de santéSPIROCTAN 50 mg, gélule (67533094)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> spironolactone : 50 mg
Titulaire(s) de l'AMM
Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM depuis le 10/06/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 19/06/1981
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
352 238-3 ou 34009 352 238 3 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/06/2018
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/06/2018
355 389-2 ou 34009 355 389 2 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
561 768-5 ou 34009 561 768 5 4
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
372 231-4 ou 34009 372 231 4 0
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 90 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Décisions
S'informer
Spécialités SPIRONOLACTONE ALTIZIDE 25 mg/15 mg, comprimé pelliculé sécable - Rupture de stock (06/06/2019)- Risque d'hyperkaliémie sévère lié aux médicaments bloquant le système rénine angiotensine aldostérone dans l'insuffisance cardiaque (02/07/2008)
- Rupture de stock prolongée des spécialités Spironolactone Altizide 25 mg/15 mg (Aldactazine et certains génériques) : attention aux modifications de traitement - Point d'information (02/12/2019)
- Adoption des conclusions de 2 PSUSA[1] et de 6 PSUR worksharing, mise à jour de l’information produit des médicaments contenant de l’ambroxol ou de la bromhexine : retour sur la réunion de novembre 2015 du CMDh - Point d'information (11/12/2015)
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Point d'information - actualisé le 13/06/2012 (10/05/2012)
- L’ANSM interdit l’utilisation de 3 plantes et de 26 substances actives dans les préparations à visée amaigrissante réalisées en pharmacie - Communiqué (10/05/2012)
Activités
- Additifs publiés (19/03/2008)
Questions / Réponses - Médicaments
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Arrêt de commercialisation du médicament ALDALIX : ce qu'il faut savoir - Questions/réponses (07/11/2012)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 19 septembre 2016 (22/09/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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